NewsverzHealth ·
ایف ڈی اے نے ملٹیپل مائیلوما کے علاج کے لیے نئی دوا کی قسم کو تیز رفتار منظوری دی
ایف ڈی اے نے بالغوں میں دوبارہ لاحق یا مزاحم ملٹیپل مائیلوما کے لیے ڈاراٹومیوماب اور ڈیکسامیتھاسون کے ساتھ مل کر ایبرڈومائیڈ کو تیز رفتار منظوری دی ہے، جو سی ای ایل ایم او ڈی نامی کینسر کی دوائیوں کی مکمل طور پر نئی قسم کے لیے پہلی منظوری ہے۔
ذیل میں درج ذرائع سے AI کے ذریعے مرتب کیا گیا۔
امریکی فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن نے 13 اگست کو ایبرڈومائیڈ، جسے برسٹل مائرز اسکویب کی جانب سے زین بیکسس کے نام سے مارکیٹ کیا جاتا ہے، کو ڈاراٹومیوماب، ہائیلورونیڈیز-فہج اور ڈیکسامیتھاسون کے ساتھ مل کر ان بالغوں کے لیے تیز رفتار منظوری دی جنہیں ملٹیپل مائیلوما ہے اور جنہوں نے پہلے ہی کم از کم ایک پروٹیازوم انہیبیٹر اور ایک امیونوموڈولیٹری ایجنٹ سمیت علاج کی ایک سابقہ لائن حاصل کی ہے۔ ایبرڈی ڈی کے نام سے جانا جانے والا یہ مجموعہ سیریبلون ای3 لیگیز موڈیولیٹر، یا سی ای ایل ایم او ڈی کے نام سے جانی جانے والی مکمل طور پر نئی دوا کی قسم کے لیے پہلی منظوری کی نمائندگی کرتا ہے۔
یہ منظوری ایکسکیلیبر-آر آر ایم ایم ٹرائل کے نتائج پر مبنی تھی، جو دوبارہ لاحق یا مزاحم ملٹیپل مائیلوما میں مبتلا بالغوں کا ایک بے ترتیب، کثیر مرکزی، اوپن لیبل مطالعہ تھا، جنہوں نے علاج کی ایک یا دو سابقہ لائنیں حاصل کی تھیں۔ دوا کی تاثیر کا ایک اہم پیمانہ، ایم آر ڈی-منفی مکمل ردعمل، نئے ایبرڈی ڈی مجموعے حاصل کرنے والے 41 فیصد مریضوں میں ہوا، جبکہ پرانے ڈی وی ڈی طریقہ کار پر 21 فیصد مریضوں کے مقابلے میں، یہ فرق شماریاتی طور پر انتہائی اہم سمجھا گیا۔
یہ جائزہ پراجیکٹ اوربس کے تحت کیا گیا، جو ایف ڈی اے آنکولوجی سینٹر آف ایکسیلنس کا ایک اقدام ہے جو متعدد ممالک کے ریگولیٹرز کی جانب سے کینسر کی دوائیوں کے بیک وقت جائزے کی اجازت دیتا ہے؛ اس درخواست کے لیے، ایف ڈی اے نے سوئٹزرلینڈ کے سوئس میڈک کے ساتھ مل کر کام کیا۔ ملٹیپل مائیلوما ہڈی کے گودے میں پلازما خلیوں کا کینسر ہے جو حالیہ برسوں میں علاج میں پیش رفت کے باوجود، بڑی حد تک لاعلاج ہے، جس سے الگ الگ عمل کے طریقہ کار کے ساتھ نئی دوا کی اقسام ان مریضوں کے لیے خاص طور پر اہم ہو جاتی ہیں جنہوں نے معیاری علاج کے اختیارات ختم کر لیے ہیں۔
Key facts
- The FDA granted accelerated approval to iberdomide (Zenbexus) on August 13
- It is used in combination with daratumumab, hyaluronidase-fihj and dexamethasone
- It is the first approval for a new drug class called CELMoDs
- In trials, 41% of patients achieved MRD-negative complete response versus 21% on the older regimen
Related articles
Health ·
Shingles Vaccine Linked to 24% Lower Dementia Risk in Large Study of Older Adults
A study of more than 500,000 U.S. adults found that those who received the Shingrix shingles vaccine were 24% less likely to be diagnosed with dementia over four years, though researchers caution the results show only an association.
Health ·
Brain-Implant Device Restores Reading Vision in Patients With Advanced Macular Degeneration
Science Corp.'s PRIMA brain-computer interface, now commercially available across Europe, let 84% of patients in a published clinical trial regain the ability to read after losing central vision to geographic atrophy.
Health ·
Women Using HRT at Lower Risk of Dementia, Large Study Suggests
A large study tracking more than 180,000 postmenopausal women in the UK has found that those who used hormone replacement therapy were 10% less likely to be diagnosed with dementia and 16% less likely to develop Alzheimer's compared to those who never used it.
Health ·
German Airport Worker Dies of Malaria in Rare Outbreak
An airport worker in Germany has died of malaria following a rare outbreak at the country's busiest airport, which officials believe may have been caused by a mosquito arriving on a plane, while five other workers are currently receiving treatment.
Health ·
Radiation link in flight attendant's breast cancer, French court finds
A French court has recognized the breast cancer of former Air France stewardess Sophie Lainault as an occupational disease due to a radiation link.
Comments
Loading comments...