NewsverzHealth ·
سازمان غذا و داروی آمریکا تأیید تسریعشدهای برای رده جدید دارو در درمان مولتیپل میلوما صادر کرد
سازمان غذا و داروی آمریکا تأیید تسریعشدهای برای ایبردومید در ترکیب با داراتوموماب و دگزامتازون برای بزرگسالان مبتلا به مولتیپل میلومای عودکننده یا مقاوم صادر کرده است که نخستین تأیید برای رده کاملاً جدیدی از داروهای سرطان به نام CELMoD به شمار میرود.
توسط هوش مصنوعی از منابع ذکر شده در زیر ترکیب شده است.
سازمان غذا و داروی ایالات متحده در ۱۳ اوت تأیید تسریعشدهای برای ایبردومید، که توسط شرکت بریستول مایرز اسکوئیب با نام تجاری زنبکسوس عرضه میشود، در ترکیب با داراتوموماب، هیالورونیداز-فیهج و دگزامتازون برای بزرگسالانی که به مولتیپل میلوما مبتلا هستند و پیشتر حداقل یک خط درمانی شامل یک مهارکننده پروتئازوم و یک عامل تعدیلکننده ایمنی دریافت کردهاند، صادر کرد. این ترکیب که IberDd نامیده میشود، نماینده نخستین تأیید برای رده کاملاً جدیدی از دارو است که به عنوان تعدیلکننده لیگاز سربلون E3 یا CELMoD شناخته میشود.
این تأیید بر اساس نتایج کارآزمایی EXCALIBER-RRMM بود، یک مطالعه تصادفیسازیشده، چندمرکزی و برچسبباز روی بزرگسالان مبتلا به مولتیپل میلومای عودکننده یا مقاوم که یک یا دو خط درمانی پیشین دریافت کرده بودند. یکی از معیارهای کلیدی اثربخشی دارو، پاسخ کامل منفی از نظر MRD، در ۴۱ درصد از بیمارانی که ترکیب جدید IberDd را دریافت کردند رخ داد، در مقایسه با ۲۱ درصد از بیماران تحت رژیم قدیمیتر DVd، تفاوتی که از نظر آماری بسیار معنادار ارزیابی شد.
این بررسی تحت پروژه اوربیس انجام شد، ابتکاری از مرکز برتری آنکولوژی سازمان غذا و دارو که امکان بررسی همزمان داروهای سرطان توسط نهادهای نظارتی چند کشور را فراهم میکند؛ برای این درخواست، سازمان غذا و دارو با سازمان سوئیسمدیک سوئیس همکاری کرد. مولتیپل میلوما نوعی سرطان سلولهای پلاسما در مغز استخوان است که با وجود پیشرفتهای درمانی در سالهای اخیر، همچنان تا حد زیادی غیرقابل درمان باقی مانده و همین امر ردههای دارویی جدید با مکانیسمهای عملکردی متمایز را بهویژه برای بیمارانی که گزینههای درمانی استاندارد را تمام کردهاند مهم میسازد.
Key facts
- The FDA granted accelerated approval to iberdomide (Zenbexus) on August 13
- It is used in combination with daratumumab, hyaluronidase-fihj and dexamethasone
- It is the first approval for a new drug class called CELMoDs
- In trials, 41% of patients achieved MRD-negative complete response versus 21% on the older regimen
Related articles
Health ·
Shingles Vaccine Linked to 24% Lower Dementia Risk in Large Study of Older Adults
A study of more than 500,000 U.S. adults found that those who received the Shingrix shingles vaccine were 24% less likely to be diagnosed with dementia over four years, though researchers caution the results show only an association.
Health ·
Brain-Implant Device Restores Reading Vision in Patients With Advanced Macular Degeneration
Science Corp.'s PRIMA brain-computer interface, now commercially available across Europe, let 84% of patients in a published clinical trial regain the ability to read after losing central vision to geographic atrophy.
Health ·
Women Using HRT at Lower Risk of Dementia, Large Study Suggests
A large study tracking more than 180,000 postmenopausal women in the UK has found that those who used hormone replacement therapy were 10% less likely to be diagnosed with dementia and 16% less likely to develop Alzheimer's compared to those who never used it.
Health ·
German Airport Worker Dies of Malaria in Rare Outbreak
An airport worker in Germany has died of malaria following a rare outbreak at the country's busiest airport, which officials believe may have been caused by a mosquito arriving on a plane, while five other workers are currently receiving treatment.
Health ·
Radiation link in flight attendant's breast cancer, French court finds
A French court has recognized the breast cancer of former Air France stewardess Sophie Lainault as an occupational disease due to a radiation link.
Comments
Loading comments...